💊PharmaTrack — Conformité GMP & FDA

Description

Formation spécialisée pour les professionnels de l'industrie pharmaceutique souhaitant maîtriser PharmaTrack AI dans le respect des exigences réglementaires FDA 21 CFR Part 11 et EU GMP Annex 11. Vous serez capable de gérer l'intégralité du cycle qualité électronique, de la traçabilité des lots jusqu'aux audits réglementaires.

🎯 Objectifs pédagogiques

• 1Configurer la traçabilité complète par lot (batch record électronique)
• 2Gérer l'audit trail conforme FDA 21 CFR Part 11
• 3Traiter les déviations, CAPAs et non-conformités
• 4Utiliser la signature électronique qualifiée
• 5Préparer et gérer les inspections FDA/EMA depuis la plateforme

📋 Programme détaillé